北京福元医药股份有限公司 关于子公司经过药品GMP契合性查看 暨药品出产许可证改变的公告
来源:农产品
发布时间:2024-09-09 06:13:53
本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。
近来,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医药”)收到子公司福元药业有限公司(以下简称“安徽福元”或“该企业”)药品GMP契合性查看成果(编号:皖药查看出产〔2022〕126号)的告诉。现将相关状况公告如下:
查看定论:本次查看成果契合《药品出产质量管理标准(2010年修订)》要求。
赞同该企业在安徽省宣城市经济技术开发区改建制剂A1车间(外用液体制剂线,触及出产规模为溶液剂、酊剂、滴鼻剂)、新建制剂E3车间(口服固体制剂线,触及出产规模为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂)投入到正常的运用中(安徽省药品审评查验中心药品GMP契合性查看成果告诉书编号:皖药查看出产〔2022〕126号);刊出散剂、干混悬剂出产规模,刊出托付安徽安科恒益药业有限公司出产的出产规模;发证日期由2022-01-28改变为2022-12-07。
安徽福元本次经过药品GMP现场契合性查看,标明安徽福元相关剂型出产线契合GMP要求,有利于公司持续保持稳定的出产能力,满意市场需求。
因为医药产品具有高科技、高危险、高的附加价值的特色,各种类型的产品未来的详细出售状况或许遭到市场环境改变、职业方针等许多要素影响,具有较大不确定性。敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。